Definition und Überwachung relevanter EU-Normen (Medizintechnik, Industrietechnik) Steuerung der Zulassungs- und Zertifizierungsprozesse für die CE-Zertifizierung Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation Ansprechpartner bei normsp…
47 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online
Du bist für die richtlinienkonforme regulatorische Einreichung von Anträgen für Produkt- und Herstellungsspezifikationen bei Behörden zuständig (z.B. Quality Dossier für die Marktzulassung, Life-Cycle Management). Du koordinierst die Zusammenarbeit…
The Regulatory Affairs Manager ensures compliance of Digital Unit (DU) products with international regulations, provides regulatory guidance, supports product launch compliance and maintains expertise in evolving industry standards. Your key respons…
The Head of Global Quality Management and Regulatory Affairs Bioprocess is responsible for the strategic and operational Bioprocess Quality Management System and regulatory compliance, including: Ensure and further develop compliance regarding ISO 9…
Manage all Regulatory Affairs activities ensuring appropriate and effective regulatory documentation Provide expert regulatory input to strategic decision makers, including review, prioritization, and external communications Support the development…
Act as a regulatory contact person for European clinical trial matters within Daiichi Sankyo RA Support with advice and provide clear information to clinical study teams on administrative and process related aspects of clinical trial submissions in…
As Tead Lead Regulatory Affairs CMC Drug Product you will be responsible for aligning and implementing regulatory strategies for Formycon's product pipeline with regard to drug product development and manufacturing including design control aspects i…
Entwicklung eines umfassenden Verständnisses der Qualitätsmanagementsysteme und -prozesse von F&P. Die Umsetzung von Qualitätsstandards, Vorschriften und Spezifikationen für das Unternehmen, sowie die Überprüfung der Einhaltung von Verfahren. Voraus…
Join our Agricultural Solutions Expert Services Team and be part of our regulatory team. Under the mentorship of experienced colleagues, you are responsible for resource and task planning activities for Regulatory Affairs Crop protection in the R&D…
Sie betreuen eigenständig den Bereich Regulatory Affairs für DE und AT in Abstimmung mit dem Fachbereich auf Konzernebene Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung europäischer Variation und Zulassungsverfahren (national, MR…
EXCELLENCE INSIDE STECKT IN JEDEM VON UNS! SENIOR PROJECT MANAGER (M/W/D) Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden. Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, me…
Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH)…
Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. (Junior) Market Access Manager (m/w/d) Standort: Berlin Fachbereich: Market Access / Pricing Karrierelevel: Berufseinsteiger, Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertrag…
Zu Ihren Aufgaben gehört die operative Unterstützung und Weiterentwicklung der definierten Fokusländer in der Region Mittlerer Osten / Afrika im Geschäftsfeld Minimalinvasive Chirurgie (MIS) Sie erarbeiten und setzen alle Vertriebs- und Marketingak…
Organisation, Begleitung/Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Kunden- und Behördenaudits Korrespondenz mit Kunden und Behörden bei Anfragen im Verantwortungsgebiet «interne und externe Audits» Beratung und Unterstützung des gesamten U…
Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen…
Compliance: Sicherstellung der lebensmittelrechtlichen Konformität unserer Produkte, inklusive Verpackungen, Etiketten und Werbemittel, gemäß EU- und nationalem Recht Prüfen von Marketing Materialien: Überprüfung von Unternehmenswerbung und anderen…
Management and administration of the global GxP Policies, Standard Operating Procedures (SOPs) and Working Practices (WPs) Cover GxP documents related to Medical Affairs, Regulatory Affairs, IT, and others if needed Independently coordinate the deve…
Plan, prepare and update clinical evaluations and periodic safety update reports for medical devices (in English) Conduct literature searches and evaluations Support the planning and coordination of preclinical and clinical studies for device approv…
Bei der BMW Bank GmbH, einer 100%igen Tochtergesellschaft der BMW AG, verbindet uns die Begeisterung, unseren Kunden mit modernen Finanzlösungen Freude am Fahren zu vermitteln. Als Teil von BMW Financial Services, einem Geschäftsbereich der BMW Grou…
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