Sicherstellung einer ausreichenden Kapazität und Performance zur Unterstützung der Geschäftsanforderungen Kontinuierliche Überwachung der bestehenden Infrastruktur auf Engpässe Nutzung geeigneter Monitoring- und Reporting-Tools zur Identifikation un…
13 Jobs zur Suche nach Capa Manager/-in online
Management von Event-, CAPA- und Change-Prozessen sowie Durchführung von Risikoanalysen Erstellung und Pflege von QS-Dokumenten, Statements, SOPs und Berichten Kommunikation mit lokalen Behörden zur Erstellung von Gesundheitszertifikaten Kommunikat…
Konformität regulatorischer Anforderungen sicherstellen; Prozesse nach Qualitätsmanagementsystem umsetzen Risiken früh erkennen und Maßnahmen ergreifen Korrektiv- und Präventivmaßnahmen planen und organisieren – Führung von Funktionsübergreifenden C…
Qualitätsingenieur (m/w/d) – ISO 13485 / ISO 9001 / ISO 14971 & CAPA, Complaint Management & Audits
Beschwerdemanagement & CAPA – Sie sind verantwortlich für unser Kundenbeschwerde- und Feedback-System sowie für die Koordination des CAPA-Prozesses (inkl. 4D-/8D-Methodik), um die kontinuierliche Verbesserung zu fördern. Interne & externe Audits – S…
As the Capacity Planning & Energy Optimisation Manager (f/m/d) , you will oversee the energy provision and capacity management for Digital Realty data centers, ensuring safe operations, optimal energy usage, and cost efficiency. Responsibilities inc…
Mitarbeit bei der Durchführung, Koordination und Dokumentation GMP-gerechter Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non-Conformities Erarbeitung und Abverfolgung resultierender CAPA-Maßnahmen Selbständige Bewertung und En…
Du stellst sicher, dass die Forderungen der Medizinprodukte-Verordnung, MDSAP, FDA und weitere länderspezifische Forderungen umgesetzt werden Du verantwortest die Einhaltung und Weiterentwicklung des firmenspezifischen QM-Systems nach ISO 13485 Du b…
Leitung der Rohstofflabore und Packmittel/Fertigwaren-Labore inkl. Bemusterung, unter Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben, der Vorgaben der BG Chemie für die Laborsicherheit, der Parameter Terminsituation, Produktivität, wirtschaftlicher…
Unterstützung bei der Erarbeitung, Weiterentwicklung und Überwachung des QS-Systems Koordination und Überprüfung der Maßnahmen und Aktivitäten zur Optimierung von Prozessen im Bereich der Qualitätssicherung Überprüfung und Überarbeitung von SOPs Pla…
Disziplinarische Leitung des Produktionsbetriebs in Werk 2 unter Berücksichtigung von Sicherheits-, Qualitäts-, Liefer- und Produktivitätskennzahlen Einhaltung gesetzlicher und interner Sicherheitsanforderungen Sicherstellung der Produktionsvorgaben…
Als NC Koordinator(m/w/d) sind Sie für die folgenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten zuständig: Bewertung von Mängeln (aus Mängelberichten oder Komponenten) Erstellung von Dispositionen im NC-System ggf. Übergabe von Dispositionsaufgaben an das En…
Pflege unseres Qualitätsmanagement-Systems (QMS) und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR, FDA) Unterstützung in der Planung und Koordination von internen sowie externen Audits und Zertifizierungen Einhaltung aller g…
Du unterstützt bei der Erstellung und Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems inkl. dessen Dokumentationen Die Betreuung des Reklamations- und Abweichungsmanagement/CAPA und die Einleitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen liege…